行政院衛生署昨天表示,醫療院所若使用非法人工牙根植體,最高可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金,牙醫師可能因此被吊銷牙醫師證書。台北植牙
衛生署官員表示,民眾植牙前,可要求台北植牙醫師出示人工牙根植體完整外包裝,檢視有無衛生署許可字號與中文產品、代理商名稱、地址等資料,並上衛生署網站(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp )確認,若發現非法產品,可向各縣市衛生局檢舉。
衛生署資料顯示,目前國內合法進口人工牙根植體的廠商約有十幾家,登記的品名五花八門,包括人工牙根、植牙系統、牙科植體、牙科種植材料等,英文品名較統一,主要是Dental Implant或Endosseous Implant。
衛生署藥政處第二科科長林秀娟表示,不能通過查驗登記,通常可能是廠商提供的授權書、檢驗資料、臨床報告等資料不足所致,人工牙根是人體植入物,一直是列管的醫療器材;非法進口的醫療器材,不排除有安全疑慮,至於軒亮公司的產品為何無法通過查驗登記,因涉及業務機密,衛生署無法提供。
而藥政處第一科科長戴雪詠表示,根據藥事法第八十四條規定,未經核准,擅自製造輸入醫療器材,可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金,若廠商或牙醫師明知是非法醫療器材,卻加以販賣或供應,也將受到相同處分。
衛生署醫事處官員表示,如果台北植牙醫師涉及業務犯罪,衛生單位將視情況提起懲戒,輕則給予警告,最重可吊銷醫師證書,取消醫師資格;即便是在不知情或誤用到非法器材,依法也可處六個月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
來源:大紀元
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